Лекарство из воздуха

Инженеры саровского РФЯЦ-ВНИИЭФ разработали медицинский аппарат, который позволяет получать монооксид азота из воздуха. Прибор не имеет аналогов ни в России, ни в мире. По расчетам российских пульмонологов, массовое внедрение изобретения поможет спасти множество жизней.

Текст: Константин Кобяков / Фото: «Страна Росатом»

Аппарат для ингаляционной NO-терапии, то есть для лечения с помощью монооксида азота, получил название «Тианокс». ВНИИЭФ уже зарегистрировал его в качестве товарного знака.

Если коротко, «Тианокс» синтезирует монооксид азота из окружающего воздуха в газовом разряде и подает его в нужных количествах прямо в легкие пациента.

Монооксид азота обладает сосудорасширяющим действием, что снижает легочное давление. Обычно высокое легочное давление возникает как осложнение после операций на сердце либо у недоношенных детей из-за недостаточной развитости легких.

«Таких детей и пациентов очень трудно спасти. Перед кардиохирургическими операциями специально проверяют легочное давление. Если оно высокое, то в операции отказывают», — ​пояснил «СР» ведущий научный сотрудник РФЯЦ-ВНИИЭФ Александр Ширшин, один из разработчиков «Тианокса».

NO-терапия широко применяется в США и Германии. Но там его получают с помощью химических реакций на специальных установках. Монооксид азота закупают у производителей, его приходится перевозить в больницу и хранить. А срок годности этого продукта небольшой — ​в среднем два месяца. По их истечении NO превращается в ядовитый газ, диоксид азота.

В России NO-терапия не прижилась. Она оказалась слишком дорогой и неудобной для наших больниц. Главная трудность — ​в логистике. Доставку приходится организовывать в клиники, которые расположены на большом расстоянии от производства NO.

По оценке одного из ведущих российских пульмонологов Александра Чучалина, внедрение «Тианокса» в медицинскую практику повысит среднюю продолжительность жизни россиян на два с половиной года.

Специалисты РФЯЦ-ВНИИЭФ уже завершили разработку аппарата, провели лабораторные испытания и подготовили техническую документацию. Также «Тианокс» прошел технические испытания во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора.

«Это целый цикл испытаний: и на электромагнитную совместимость, которые, кстати, в Ростесте проводились; и испытания на соответствие медицинским ГОСТам по безопасности и эффективности. Мы все успешно прошли. Сейчас подаем заявление в Росздравнадзор на регистрацию «Тианокса» как изделия медицинского назначения», — ​рассказывает Александр Ширшин.

После получения сертификата ВНИИЭФ будет выводить свою разработку на рынок. В продажу «Тианокс» поступит, вероятно, в конце этого года или в начале следующего. Это во многом зависит от Росздравнадзора, который проверяет «Тианокс» с особым пристрастием: раньше такого аппарата не было, поэтому проверка на безопасность особенно строгая.

«Росздравнадзор сертификат нам выдаст. «Тианокс» успешно прошел все технические испытания, которые требует ГОСТ», — говорит разработчик.

По словам Александра Ширшина, при создании аппарата специалисты ВНИИЭФ уделили максимальное внимание удобству использования. Чтобы понять нужды потенциальных покупателей, они ездили по больницам, смотрели, как работают хирурги в операционных. Разработчики учли тысячи мелочей, которые повлияли на конечный облик устройства, в том числе уровень расположения и даже яркость монитора.

После прохождения испытаний «Тианокс» уже меняться не будет: разработка ВНИИЭФ — ​это готовый продукт, который ждет применения в российских и зарубежных клиниках. То, что спрос будет, разработчики знают точно: на медицинских конференциях врачи утверждали, что «Тианокс» им очень нужен.


КАК РАБОТАЕТ АППАРАТ

Основной элемент «Тианокса» — ​генератор, внутри которого в разрядной камере из воздуха синтезируется монооксид азота. Далее он по магистрали вдоха (гибкому шлангу) подается в дыхательный тракт пациента. Перед тем как NO попадает в дыхательную маску, аппарат берет из шланга пробу на газоанализ.

Врач с помощью переключателя выставляет необходимую по методике лечения концентрацию NO. На протяжении всей процедуры «Тианокс» автоматически замеряет концентрацию, делает продувку измерительного тракта и даже сам себя очищает.

В «Тианоксе» есть опция выставления порогов концентрации: аппарат автоматически отключится, если что-то пойдет не так. После отключения устройство подает звуковой сигнал.

CПРАВКА
«Тианокс» может быть востребован в:

— кардиохирургических центрах;

— отделениях анестезиологии и реанимации;

— отделениях интенсивной терапии;

— перинатальных центрах.